米国食品医薬品局(FDA)、FDAの認可・承認を受けたバイオ医薬品のリスト“Purple Book”を検索可能なオンラインデータベースとして公開

米国の薬事規制専門家協会(Regulatory Affairs Professionals Society:RAPS)の2020年2月24日付のお知らせで、米国食品医薬品局(U.S. Food and Drug Administration:FDA)が、FDAの認可・承認を受けたバイオ医薬品のリスト“Purple Book”について、検索可能なオンラインデータベースとして公開したことを発表しました。

データベースは以前から公開されていたPDF版のリストに基づいて構築され、容易な検索が可能になっています。医薬品の名称(商標上の名称と一般的な名称)、提出された生物学的製剤承認申請(BLA)の種類、力値、剤形、製品表示、認可の状態、BLA番号、承認日等に関する情報が含まれています。

FDA Launches Searchable Purple Book(RAPS,2020/2/24)
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/2/fda-launches-searchable-purple-book

@FDA_Drug_Info(Twitter,2020/2/24)
https://twitter.com/FDA_Drug_Info/status/1231985927662309378

Purple Book: Database of Licensed Biological Products(FDA)
https://purplebooksearch.fda.gov/

参考:
米国食品医薬品局(FDA)、“openFDA”を通じてデータ等を提供へ
Posted 2014年3月18日
https://current.ndl.go.jp/node/25715

世界保健機構(WHO)、医薬品の安全性に関するオープンアクセスのデータベースを公開
Posted 2015年4月23日
https://current.ndl.go.jp/node/28367